Порівняння версій

РОАККУТАН®, РП UA/2865/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 498 від 13.04.2026 змінилось на № 841 від 19.06.2026
Без змін: 14 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Форма випуску
капсули м'які по 10 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула м’яка містить 10 мг ізотретиноїну
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Виробник
Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Геліта АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Заявник
ЧЕПЛАФАРМ Швейц ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 03.10.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг, капсули м'які, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1
Статус
Не діє, замінена