Порівняння версій
РОФЕН, РП UA/14941/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 195 від 16.03.2016 →змінилось на № 2488 від 17.12.2019
Без змін: 14 полів
- Назва
- РОФЕН
- МНН
- Zaleplon
- Форма випуску
- капсули по 10 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах
- Склад діючих речовин
- 1 капсула містить залеплону 10 мг
- Фармакотерапевтична група
- Лікарські засоби групи бензодіазепінів. Снодійні і седативні препарати.
- Код АТС
- N05CF03
- Виробник
- Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія
- Заявник
- СКАН БІОТЕК ЛТД, Індія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
- Термін дії РП
- з 16.03.2016 по 16.03.2021
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 10 мг, капсули, блістер, 10 шт., упаковка з картону, 1, 1
10 мг, капсули, блістер, 10 шт., упаковка з картону, 2, 1
- Статус
- Не діє, замінена