Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Дострокове припинення
до 09.06.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 15 полів
Назва
РОФІЛАК
МНН
Anti-D (rh) immunoglobulin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 300 мкг (1500 МО)/2 мл, по 2 мл у попередньо наповненому шприці, закупореному пробкою та пластиковим ковпачком з контролем першого відкриття, разом з голкою для введення вкладений в блістер в картонній коробці з перфорацією для контролю першого відкриття
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (2 мл) містить: 300 мкг (1500 МО) анти-D імуноглобуліну G (IgG) людини
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобуліни.
Код АТС
J06BB01
Виробник
ЦСЛ Берінг АГ, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості, випуск серії)
ЦСЛ Берінг ГмбХ, Німеччина ((первинне пакування (асептичне наповнення шприців, маркування), контроль якості (мікробіологічний, стерильність), вторинне пакування)))
Заявник
ЦСЛ Берінг АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 03.11.2020 по 03.11.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
300 мкг (1500 МО), розчин для ін'єкцій, коробка з картону з перфорацією для контролю першого відкриття, шприц попередньо наповнений, закупорений пробкою та пластиковим ковпачком з контролем першого відкриття, 2 мл, блістер з шприцем разом з голкою для введення, 1, 1
