Порівняння версій

РОКСАМПЕКС, РП UA/18624/01/04

Змінилось: 3 поля

Фармакотерапевтична група: ~~Ліпідокорегуючі комбіновані~~ Ліпідмодифікуючі засоби. ~~Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, інші комбінації. Розувастатин, амлодипін та периндоприл.~~ Ліпідмодифікуючі засоби в комбінації з іншими препаратами.
Виробник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія ~~(виробництво~~ ((виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск ~~серії; контроль~~ серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи ~~контролю))~~ контролю))) НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно), Словенія (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Лабена д.о.о., Словенія (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА), Словенія (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Кемілаб д.о.о., Словенія (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Термін дії РП: необмежений, з ~~16.03.2021 по 16.03.2026~~ 22.04.2026

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 485 від 16.03.2021 змінилось на № 526 від 22.04.2026
Дострокове припинення: до 21.12.2023. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 10 полів

Назва: РОКСАМПЕКС
МНН: Rosuvastatin, amlodipine and perindopril
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/10 мг/8 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9, або 10 блістерів в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка містить: 10 мг розувастатину у вигляді кальцію розувастатину, 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату та 8 мг периндоприлу у вигляді периндоприлу терт-бутиламіну
Код АТС: C10BX14
Заявник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 10 мг/10 мг/8 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1 10 мг/10 мг/8 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 6, 1 10 мг/10 мг/8 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 9, 1 10 мг/10 мг/8 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 10, 1