Це версія картки від 29.04.2024, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

РОКСАМПЕКС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/5 мг/4 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9, або 10 блістерів в картонній коробці

Номер РП
UA/18624/01/06
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 1,2 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 таблетка містить: 10 мг розувастатину у вигляді кальцію розувастатину, 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату та 4 мг периндоприлу у вигляді периндоприлу терт-бутиламіну

Фармакотерапевтична група
Ліпідокорегуючі комбіновані засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, інші комбінації. Розувастатин, амлодипін та периндоприл.
Код АТС
C10BX14

Виробник і заявник

Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
(виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Виробник
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно), Словенія
контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Виробник
Лабена д.о.о., Словенія
контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Виробник
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА), Словенія
контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Виробник
Кемілаб д.о.о., Словенія
контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 16.03.2021 по 16.03.2026
Наказ МОЗ
№ 732 від 29.04.2024
Останній день дії картки
12.12.2025. зміни до інструкції
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 4

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/5 мг/4 мг 10 шт блістер 3 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/5 мг/4 мг 10 шт блістер 6 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/5 мг/4 мг 10 шт блістер 9 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/5 мг/4 мг 10 шт блістер 10 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.