Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази в комбінації з іншими гіполіпідемічними засобами. Гіполіпідемічні засоби, комбінації. Комбінації різних гіполіпідемічних засобів. Розувастатин та езетиміб.
Термін дії РП
необмежений, з 17.09.2020 по 17.09.2025 27.06.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1648 від 19.09.2023 →змінилось на № 646 від 20.05.2026
Без змін: 11 полів
Назва
РОКСЕРА® ПЛЮС
МНН
Rosuvastatin and ezetimibe
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 5 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) та 10 мг езетимібу
Код АТС
C10BA06
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно), Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА), Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Лабена д.о.о., Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
