Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1380 від 29.07.2023 →змінилось на № 1648 від 19.09.2023
Дострокове припинення
до 19.03.2024. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
РОКСЕРА® ПЛЮС
МНН
Rosuvastatin and ezetimibe
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 10 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) та 10 мг езетимібу
Фармакотерапевтична група
Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази в комбінації з іншими гіполіпідемічними засобами. Розувастатин та езетиміб.
Код АТС
C10BA06
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно), Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА), Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Лабена д.о.о., Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
