Порівняння версій

РОКСЕРА® ПЛЮС, РП UA/18324/01/04

Змінилось: 1 поле

Виробник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск ~~серії)~~ серії0 / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно), Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА), Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Лабена д.о.о., Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1380 від 29.07.2023 змінилось на № 1648 від 19.09.2023
Дострокове припинення: до 19.03.2024. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 13 полів

Назва: РОКСЕРА® ПЛЮС
МНН: Rosuvastatin and ezetimibe
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 20 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) та 10 мг езетимібу
Фармакотерапевтична група: Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази в комбінації з іншими гіполіпідемічними засобами. Розувастатин та езетиміб.
Код АТС: C10BA06
Заявник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 17.09.2020 по 17.09.2025
Рекламування: Ні
Упаковки: 20 мг/10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1 20 мг/10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 9, 1
Статус: Не діє, замінена