Порівняння версій

РОКСЕРА®, РП UA/11743/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 841 від 04.05.2023 змінилось на № 1605 від 11.09.2023
Дострокове припинення: до 11.03.2024. зміни до інструкції змінилось на до 07.11.2025. зміни до інструкції

Без змін: 14 полів

Назва: РОКСЕРА®
МНН: Rosuvastatin
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 3, або по 6, або по 9 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Фармакотерапевтична група: Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.
Код АТС: C10AA07
Виробник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) Лабена д.о.о., Словенія (контроль серії)
Заявник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 21.09.2016
Рекламування: Ні
Упаковки: 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 1, 1 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, картонна коробка, 1, 1 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 2, 1 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, картонна коробка, 2, 1 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 3, 1 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, картонна коробка, 4, 1 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 6, 1 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 9, 1
Статус: Не діє, замінена