КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Лабена д.о.о., Словенія (контроль серії)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2467 від 30.10.2020 →змінилось на № 841 від 04.05.2023
Дострокове припинення
до 04.11.2023. зміна складу лікарського засобу (допоміжні); зміни до інструкції →змінилось на до 11.03.2024. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
РОКСЕРА®
МНН
Rosuvastatin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 3, або по 6, або по 9 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
