Порівняння версій

РОКСЕРА®, РП UA/11743/01/05

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус: Чинна до 21.11.2026 змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 322 від 16.03.2026 змінилось на № 655 від 21.05.2026
Дострокове припинення: до 21.11.2026. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 13 полів

Назва: РОКСЕРА®
МНН: Rosuvastatin
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 3, або по 6, або по 9 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Фармакотерапевтична група: Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.
Код АТС: C10AA07
Виробник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) Лабена д.о.о., Словенія (контроль серії) Нінгбо Меново Тіанканг Фармасьютикалс Ко., Лтд., Китай (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)
Заявник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 21.09.2016
Рекламування: Ні
Упаковки: 15 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 1, 1 15 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, картонна коробка, 1, 1 15 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 2, 1 15 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, картонна коробка, 2, 1 15 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 3, 1 15 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, картонна коробка, 4, 1 15 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 6, 1 15 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 9, 1