Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 895 від 28.05.2022 →змінилось на № 2101 від 11.12.2023
Дострокове припинення
до 11.06.2024. зміни до інструкції →змінилось на до 12.12.2025. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
Назва
РОСЕМІД®
МНН
Risperidone
Форма випуску
розчин оральний, 1 мг/мл; по 30 мл або по 100 мл у скляному флаконі з кришкою з контролем першого відкриття; по 30 мл або по 100 мл у скляному флаконі з кришкою недоступною для відкриття дітьми; кожен флакон у картонній упаковці разом з шприцем-дозатором об'ємом 3 мл та адаптером для шприца
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить рисперидону 1 мг
Фармакотерапевтична група
Антипсихотичні засоби.
Код АТС
N05AX08
Виробник
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна
Заявник
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 28.05.2022 по 28.05.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, розчин оральний, флакон скляний з кришкою з контролем першого відкриття, 30 мл, упаковка з картону разом з шприцем-дозатором об'ємом 3 мл та адаптером для шприца, 1, 1
1 мг/мл, розчин оральний, флакон скляний з кришкою з контролем першого відкриття, 100 мл, упаковка з картону разом з шприцем-дозатором об'ємом 3 мл та адаптером для шприца, 1, 1
1 мг/мл, розчин оральний, флакон скляний з кришкою недоступною для відкриття дітьми, 30 мл, упаковка з картону разом з шприцем-дозатором об'ємом 3 мл та адаптером для шприца, 1, 1
1 мг/мл, розчин оральний, флакон скляний з кришкою недоступною для відкриття дітьми, 100 мл, упаковка з картону разом з шприцем-дозатором об'ємом 3 мл та адаптером для шприца, 1, 1
