Порівняння версій
РОТАРИКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, РП UA/13060/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 763 від 09.06.2026 →змінилось на № 1279 від 02.09.2026
Без змін: 13 полів
- Назва
- РОТАРИКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ
- МНН
- Rota virus, live attenuated
- Форма випуску
- суспензія оральна (1,5 мл/дозу) по 1 або по 5 попередньо заповнених оральних аплікаторів або туб в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 доза (1,5 мл) містить не менше 106,0 ТЦД50 ротавірусу людини, живий атенуйований штам RIX4414*
* Вирощений на культурі клітин Vero
- Фармакотерапевтична група
- Вакцини. Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції, жива атенуйована.
- Код АТС
- J07BH01
- Виробник
- ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія (випуск серії готового продукту; маркування і пакування готового продукту)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (маркування та пакування готового продукту)
- Заявник
- ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 18.12.2018
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 1,5 мл/дозу, суспензія оральна, оральний аплікатор (шприц-аплікатор) попередньо заповнений, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1
1,5 мл/дозу, суспензія оральна, оральний аплікатор (шприц-аплікатор) попередньо заповнений, 1,5 мл, коробка з картону, 5, 1
1,5 мл/дозу, суспензія оральна, туба, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1
1,5 мл/дозу, суспензія оральна, туба, 1,5 мл, коробка з картону, 5, 1
