Порівняння версій
РОТАРИКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, РП UA/13060/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 760 від 04.07.2017 →змінилось на № 1049 від 04.09.2017
- Дострокове припинення
- до 04.12.2017. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
- Назва
- РОТАРИКС™/ROTARIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ
- МНН
- Rota virus, live attenuated
- Форма випуску
- суспензія оральна (1,5 мл/дозу) по 1 або по 5 попередньо заповнених оральних аплікаторів або туб
- Склад діючих речовин
- 1 доза (1,5 мл) містить: ротавірус людини, живий атенуйований штам RIX4414* не менше 10*6,0 ТЦД50
* вирощений на культурі клітин Vero
- Фармакотерапевтична група
- Вакцини.
- Код АТС
- J07BH01
- Виробник
- ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз с.а., Бельгія
- Заявник
- ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 27.12.2013 по 27.12.2018
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 1,5 мл/дозу, суспензія оральна, оральний аплікатор попередньо заповнений, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1
1,5 мл/дозу, суспензія оральна, оральний аплікатор попередньо заповнений, 1,5 мл, коробка з картону, 5, 1
1,5 мл/дозу, суспензія оральна, туба, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1
1,5 мл/дозу, суспензія оральна, туба, 1,5 мл, коробка з картону, 5, 1
- Статус
- Не діє, замінена
