Порівняння версій

РОТАРИКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, РП UA/13060/01/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
Суспензія суспензія оральна (1,5 мл/дозу) у по 1 або по 5 попередньо заповненому оральному аплікаторі заповнених оральних аплікаторів або тубі № 1, 5 туб в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 доза (1,5 мл) містить: ротавірус містить не менше 106,0 ТЦД50 ротавірусу людини, живий атенуйований штам RIX4414 (вирощений RIX4414* * Вирощений на культурі клітин Vero), не менше 10*6,0 ТЦД50 Vero
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Вакцини. Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції, жива атенуйована.
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Бельгія (випуск серії готового продукту; маркування і пакування готового продукту) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (маркування та пакування готового продукту)
Термін дії РП
необмежений, з 27.12.2013 по 27.12.2018 18.12.2018
Упаковки
1,5 мл/дозу, суспензія оральна, оральний аплікатор (шприц-аплікатор) попередньо заповнений, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1 1,5 мл/дозу, суспензія оральна, оральний аплікатор (шприц-аплікатор) попередньо заповнений, 1,5 мл, коробка з картону, 5, 1 1,5 мл/дозу, суспензія оральна, туба, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1 1,5 мл/дозу, суспензія оральна, туба, 1,5 мл, коробка з картону, 5, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 138 від 12.03.2015 змінилось на № 1279 від 02.09.2026
Без змін: 7 полів
Назва
РОТАРИКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ
МНН
Rota virus, live attenuated
Код АТС
J07BH01
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні