Чинна
РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА
розчин оральний, по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі, в захисному пакеті; по 1 попередньо заповненій тубі в картонній коробці
- Номер РП
- UA/18589/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
одна доза (2 мл) містить:
G1 реасортант* ≥ 2,2 × 106 ІО1,2/дозу
G2 реасортант* ≥ 2,8 × 106 ІО1,2/дозу
G3 реасортант* ≥ 2,2 × 106 ІО1,2/дозу
G4 реасортант* ≥ 2,0 × 106 ІО1,2/дозу
P1A[8] реасортант* ≥ 2,3 × 106 ІО1,2/дозу
* живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero
1 Iнфекційні Oдиниці
2 як нижній довірчий інтервал (p = 0,95)
- Фармакотерапевтична група
- Вакцини. Вірусні вакцини. Ротавірус, пентавалентний, живий, реасортантний.
- Код АТС
- J07BH02
Виробник і заявник
- Виробник
- Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США
- Виробник
- Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди
- Заявник
- Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 10.02.2026
- Наказ МОЗ
- № 166 від 10.02.2026
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| розчин оральний | 2 мл | туба попередньо заповнена | 1 | пакет захисний | 1 | коробка з картону |