Порівняння версій
РОЗЕТИН, РП UA/19802/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна до 24.01.2027
- Наказ МОЗ
- № 1576 від 15.10.2025 →змінилось на № 498 від 13.04.2026
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 24.01.2027. зміни у терапевтичних показаннях
Без змін: 13 полів
- Назва
- РОЗЕТИН
- МНН
- Rosuvastatin and ezetimibe
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину, що еквівалентно кальцію розувастатину 10,40 мг, та 10 мг езетимібу
- Фармакотерапевтична група
- Гіполіпідемічні засоби, комбінації. Комбінації різних гіполіпідемічних засобів. Розувастатин та езетиміб.
- Код АТС
- C10BA06
- Виробник
- ЕЛПЕН ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ІНК., Греція (повний цикл виробництва; первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
- Заявник
- Зентіва, к.с., Чеська Республіка
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 15.12.2022 по 15.12.2027
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 10мг/10мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1
10мг/10мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 6, 1
