Реєстрацію припинено

РОЗЛІТРЕК®

капсули тверді по 100 мг; по 30 капсул твердих у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці

Номер РП
UA/19842/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Entrectinib
Термін придатності
36 місяців

Інструкція для медичного застосування MHT, 733 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 капсула тверда містить ентректинібу 100 мг

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інші інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX14

Виробник і заявник

Виробник
Каталент Грінвілл Інк., США
виробництво нерозфасованого лікарського засобу, випробування контролю якості при випуску та стабільності
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
випробування контролю якості: мікробіологічна чистота; випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікробіологічної чистоти, первинне та вторинне пакування, випуск серії
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 06.01.2023, припинено 19.05.2025
Наказ МОЗ
№ 755 від 30.04.2025
Наказ про припинення
№ 842 від 19.05.2025
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
капсули тверді 100 мг 30 шт пляшка 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.