з 06.01.2023 по 06.01.2028 06.01.2023, припинено 19.05.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 240 від 11.02.2025 →змінилось на № 755 від 30.04.2025
Без змін: 12 полів
Назва
РОЗЛІТРЕК®
МНН
Entrectinib
Форма випуску
капсули тверді по 200 мг; по 90 капсул твердих у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить ентректинібу 200 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інші інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX14
Виробник
Каталент Грінвілл Інк., США (виробництво нерозфасованого лікарського засобу, випробування контролю якості при випуску та стабільності)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості: мікробіологічна чистота; випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікробіологічної чистоти, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
