Порівняння версій

РОЗЛІТРЕК®, РП UA/19842/01/02

Змінилось: 1 поле

Виробник
Мейн Фарма Каталент Грінвілл Інк., США (виробництво нерозфасованого лікарського засобу, випробування контролю якості при випуску та стабільності) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості: мікробіологічна чистота; випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікробіологічної чистоти, первинне та вторинне пакування, випуск серії)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1808 від 18.10.2023 змінилось на № 2101 від 11.12.2023
Дострокове припинення
до 11.06.2024. зміна назви виробника змінилось на до 19.09.2024. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
РОЗЛІТРЕК®
МНН
Entrectinib
Форма випуску
капсули тверді по 200 мг, по 90 капсул твердих у пляшці, по 1 пляшці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить ентректинібу 200 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інші інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX14
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
з 06.01.2023 по 06.01.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
200 мг, капсули тверді, пляшка, 90 шт, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена