Порівняння версій

РОЗЛІТРЕК®, РП UA/19842/01/02

Змінилось: 4 поля

Виробник
Мейн Фарма Каталент Грінвілл Інк., США (виробництво нерозфасованого лікарського засобу, випробування контролю якості при випуску та стабільності) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості: мікробіологічна чистота; випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікробіологічної чистоти, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін придатності
24 місяці. 36 місяців
Термін дії РП
з 06.01.2023 по 06.01.2028 06.01.2023, припинено 19.05.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 37 від 06.01.2023 змінилось на № 755 від 30.04.2025
Дострокове припинення
до 19.03.2024. зміна заявника змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
РОЗЛІТРЕК®
МНН
Entrectinib
Форма випуску
капсули тверді по 200 мг; по 90 капсул твердих у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить ентректинібу 200 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інші інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX14
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
200 мг, капсули тверді, пляшка, 90 шт, коробка з картону, 1, 1