Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1081 від 02.06.2021 →змінилось на № 2594 від 23.11.2021
Без змін: 9 полів
Назва
РОЗТОРОПШІ СУХИЙ ЕКСТРАКТ, ОЧИЩЕНИЙ І СТАНДАРТИЗОВАНИЙ
МНН
Silymarin
Форма випуску
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
Склад діючих речовин
субстанція містить силімарину не менше 90 % і не більше 110 %, в перерахунку на силібінін і на суху речовину;
номінальний вміст силімарину не менше 30 % і не більше 65 %, в перерахунку на суху речовину;
Склад силімарину: Сума силікристину і силідіаніну, по відношенню до загального силімарину, повинна бути не менше 20 % і не більше 45 %; Сума силібініну А і силібініну В, по відношенню до загального силімарину, повинна бути не менше 40 % і не більше 65 %; Сума ізосилібініну А і ізосилібініну В, по відношенню до загального силімарину, повинна бути не менше 10 % і не більше 20 %
Фармакотерапевтична група
Субстанції.
Виробник
ДжіангСу ДжіанДжіа Фармасьютікал Індастрі Ко., Лтд., Китай
