Порівняння версій

РУКСІЄНС / RUXIENCE®, РП UA/18377/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 16.10.2020 по 01.04.2027 01.01.2028

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 278 від 03.03.2026 змінилось на № 1232 від 27.08.2026
Без змін: 12 полів
Назва
РУКСІЄНС / RUXIENCE®
МНН
Rituximab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл, по 50 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 флакон (10 мл) містить: ритуксимабу 100 мг; 1 флакон (50 мл) містить: ритуксимабу 500 мг
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC02
Виробник
ПіПіДі Девелопмент Ірландія Лтд, Ірландія (визначення сили дії/біологічної активності при випуску серії та при дослідженні стабільності) ПіПіДі Девелопмент, США (визначення сили дії/біологічної активності при випуску серії та при дослідженні стабільності) Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності) Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, первинне пакування, вторинне пакування та маркування, тестування при випуску серії, випуск серії)
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, упаковка з картону, 1, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, упаковка з картону, 1, 1