Сандоз ГмбХ - Бізнес підрозділ технологічна розробка та виробництво біологічних лікарських засобів Шафтенау (БТДМ ДПС), Австрія (виробник, що відповідає за випуск серії)
Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій)
Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (тестування)
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія (тестування) (тестування)
Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС, Словенія (виробництво нерозфасованої продукції; тестування)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2102 від 16.12.2024 →змінилось на № 1305 від 18.08.2025
Без змін: 12 полів
Назва
РИКСАТОН
МНН
Rituximab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл; по 10 мл (100 мг), або по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 2 або 3 флакони по 10 мл в картонній коробці; по 10 мл (100 мг), або по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 1 або 2 флакони по 50 мл в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу;
1 флакон (10 мл) містить 100 мг ритуксимабу;
1 флакон (50 мл) містить 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон'югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (кластери диференціювання 20). Ритуксимаб.
Код АТС
L01FA01
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 16.12.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 2, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 3, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 2, 1
