Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 79 від 19.01.2021 →змінилось на № 302 від 22.02.2021
Без змін: 14 полів
Назва
РИКСАТОН
МНН
Rituximab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл (100 мг або 500 мг); по 10 мл (100 мг) або по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 2 або 3 флакони по 10 мл в картонній коробці; по 1 або 2 флакони по 50 мл в картонній коробці
Сандоз ГмбХ - Бізнес підрозділ технологічна розробка та виробництво біологічних лікарських засобів Шафтенау (БТДМ ДПС), Австрія (виробник, що відповідає за випуск серії)
Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій; тестування)
Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (тестування)
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія (тестування)
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
з 30.05.2019 по 30.05.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (100 мг), коробка з картону, 2, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (100 мг), коробка з картону, 3, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл (500 мг), коробка з картону, 1, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл (500 мг), коробка з картону, 2, 1
