Порівняння версій

РИКСАТОН, РП UA/17421/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 30.05.2019 по 30.05.2024 30.05.2025

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 517 від 26.03.2024 змінилось на № 840 від 16.05.2024
Без змін: 13 полів
Назва
РИКСАТОН
МНН
Rituximab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл; по 10 мл (100 мг) або по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 2 або 3 флакони по 10 мл в картонній коробці; по 1 або 2 флакони по 50 мл в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить: 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мл) містить: 100 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл) містить: 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC02
Виробник
Сандоз ГмбХ - Бізнес підрозділ технологічна розробка та виробництво біологічних лікарських засобів Шафтенау (БТДМ ДПС), Австрія (виробник, що відповідає за випуск серії) Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій; тестування) Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (тестування) Новартіс Фарма АГ, Швейцарія (тестування)
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (100 мг), коробка з картону, 2, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (100 мг), коробка з картону, 3, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл (500 мг), коробка з картону, 1, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл (500 мг), коробка з картону, 2, 1
Статус
Не діє, замінена