Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл (100 мг або 500 мг); мг/мл; по 10 мл (100 мг) мг), або по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 2 або 3 флакони по 10 мл в картонній коробці; по 10 мл (100 мг), або по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 1 або 2 флакони по 50 мл в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 мл концентрату містить: препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мл) містить: містить 100 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл) містить: містить 500 мг ритуксимабу

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла і кон'югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (кластери диференціювання 20). Ритуксимаб.

Код АТС

L01XC02 L01FA01

Виробник

Сандоз ГмбХ - Бізнес підрозділ технологічна розробка та виробництво біологічних лікарських засобів Шафтенау (БТДМ ДПС), Австрія (виробник, що відповідає за випуск серії) Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій; тестування) серій) Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (тестування) Новартіс Фарма АГ, Швейцарія (тестування) (тестування) Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС, Словенія (виробництво нерозфасованої продукції; тестування)

Термін дії РП

необмежений, з 30.05.2019 по 30.05.2024 16.12.2024

Упаковки

10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (100 мг), мл, коробка з картону, 2, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (100 мг), мл, коробка з картону, 3, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл (500 мг), мл, коробка з картону, 1, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл (500 мг), мл, коробка з картону, 2, 1