Порівняння версій

РИКСАТОН, РП UA/17421/01/01

Змінилось: 4 поля

Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить: препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мл) містить: містить 100 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл) містить: містить 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла і кон'югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (кластери диференціювання 20). Ритуксимаб.
Виробник
Сандоз ГмбХ - Бізнес підрозділ технологічна розробка та виробництво біологічних лікарських засобів Шафтенау (БТДМ ДПС), Австрія (виробник, що відповідає за випуск серії) Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій; тестування) серій) Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (тестування) Новартіс Фарма АГ, Швейцарія (тестування) (тестування) Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС, Словенія (виробництво нерозфасованої продукції; тестування)
Термін дії РП
необмежений, з 30.05.2019 по 30.05.2025 16.12.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2102 від 16.12.2024 змінилось на № 1305 від 18.08.2025
Без змін: 9 полів
Назва
РИКСАТОН
МНН
Rituximab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл; по 10 мл (100 мг), або по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 2 або 3 флакони по 10 мл в картонній коробці; по 10 мл (100 мг), або по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 1 або 2 флакони по 50 мл в картонній коробці
Код АТС
L01FA01
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 2, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 3, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 2, 1