Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1516 від 03.10.2025 →змінилось на № 477 від 07.04.2026
Дострокове припинення
до 07.10.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
РИСПЕРИДОН-ТЕВА
МНН
Risperidone
Форма випуску
розчин оральний, 1 мг/мл; по 30 мл у флаконі; по 1 флакону разом із адаптором і дозуючим пристроєм у коробці; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із адаптером і дозуючим пристроєм у коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить рисперидону 1 мг
Фармакотерапевтична група
Антипсихотичні засоби.
Код АТС
N05AX08
Виробник
Меркле ГмбХ, Німеччина (дільниця, яка відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну та вторинну упаковку; дільниця, яка відповідає за дозвіл на випуск серії)
Трансфарм Логістік ГмбХ, Німеччина (дільниця, яка відповідає за вторинну упаковку)
Заявник
ТОВ "Тева Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Термін дії РП
необмежений, з 07.09.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, розчин оральний, флакон, 30 мл, коробка з флаконом разом із адаптором і дозуючим пристроєм, 1, 1
1 мг/мл, розчин оральний, флакон, 100 мл, коробка з флаконом разом із адаптором і дозуючим пристроєм, 1, 1
