Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 610 від 21.06.2016 →змінилось на № 1037 від 04.10.2016
Без змін: 13 полів
Назва
РИСПОЛЕПТ КОНСТА®
МНН
Risperidone
Форма випуску
Порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованої дії по 37,5 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл у шприцах № 1, одним безголковим пристроєм Alaris™ Smart Site® для приготування суспензії та 1 голкою Needle-Pro® (із захисним пристроєм) для внутрішньом'язових ін'єкцій у пачці або у флаконах № 1, у комплекті з розчинником по 2 мл у шприцах № 1, одним безголковим пристроєм West/Medimop для приготування суспензії та 2 голками (із захисними пристроями) для внутрішньом'язових ін'єкцій у пачці
Склад діючих речовин
1 флакон містить рисперидону 37,5 мг (1 г мікрогранул містить 381 мг рисперидону)
Фармакотерапевтична група
Антипсихотичні засоби.
Код АТС
N05AX08
Виробник
Сілаг АГ, Швейцарія (виробництво та первинна упаковка розчинника, вторинна упаковка та випуск серії)
Алкермес Інк., США (виробництво та первинна упаковка порошку)
