Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 846 від 25.07.2017 →змінилось на № 920 від 09.08.2017
Без змін: 13 полів
Назва
РИСПОЛЕПТ КОНСТА®
МНН
Risperidone
Форма випуску
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованої дії по 37,5 мг; комплект, що містить: 1 флакон з порошком, 1 шприц з 2 мл розчинника (натрію кармелоза 40 мПа.с; полісорбат 20; натрію гідрофосфат, дигідрат; кислота лимонна безводна; натрію хлорид; натрію гідроксид; вода для ін’єкцій), 1 безголковий пристрій Alaris™ Smart Site® для приготування суспензії та 1 голку Needle-Pro® (із захисним пристроєм) для внутрішньом'язових ін'єкцій у пачці; комплект, що містить: 1 флакон з порошком, 1 шприц з 2 мл розчинника (натрію кармелоза 40 мПа.с; полісорбат 20; натрію гідрофосфат, дигідрат; кислота лимонна безводна; натрію хлорид; натрію гідроксид; вода для ін’єкцій), 1 безголковий пристрій West/Medimop для приготування суспензії та 2 голки довжиною 25 мм та 51 мм (із захисними пристроями) для внутрішньом'язових ін'єкцій у пачці
Склад діючих речовин
1 флакон містить рисперидону 37,5 мг (1 г мікрогранул містить 381 мг рисперидону)
Фармакотерапевтична група
Антипсихотичні засоби.
Код АТС
N05AX08
Виробник
Сілаг АГ, Швейцарія (виробництво та первинна упаковка розчинника, вторинна упаковка та випуск серії)
Алкермес Інк., США (виробництво та первинна упаковка порошку)
