Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1680 від 06.08.2021 →змінилось на № 673 від 22.04.2022
Без змін: 14 полів
Назва
РИСПОЛЕПТ КОНСТА®
МНН
Risperidone
Форма випуску
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованої дії по 37,5 мг; комплект що містить: 1 флакон з порошком, 1 шприц з 2 мл розчинника (натрію кармелоза 40 мПа.с; полісорбат 20; натрію гідрофосфат, дигідрат; кислота лимонна безводна; натрію хлорид; натрію гідроксид; вода для ін'єкцій), 1 безголковий пристрій West для приготування суспензії та 2 голки довжиною 25 мм та 51 мм (із захисними пристроями) для внутрішньом'язових ін'єкцій у пачці
Склад діючих речовин
1 флакон містить рисперидону 37,5 мг (1 г мікрогранул містить 381 мг рисперидону)
Фармакотерапевтична група
Психолептичні засоби. Антипсихотичні засоби. Інші антипсихотичні засоби. Рисперидон.
Код АТС
N05AX08
Виробник
Сілаг АГ, Швейцарія (виробництво та первинна упаковка розчинника, вторинна упаковка та випуск серії)
Алкермес Інк., США (виробництво та первинна упаковка порошку)
Заявник
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 21.11.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованої дії, флакон, 37,5 мг, пачка з картону з комплектом, що містить: один флакон з порошком, один шприц з 2 мл розчинника, один безголковий пристрій West для приготування суспензії та дві голки довжиною 25 мм та 51 мм (із захисними пристроями) для внутрішньом'язових ін'єкцій, 1, 1
