Порівняння версій

РИТУКСИМ, РП UA/15276/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ~~(виробництво нерозфасованої продукції, первинне~~ (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск ~~серії; вторинне пакування, випробування контролю якості)~~ серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за винятком показників Бактеріальні ендотоксини, Стерильність) Лабор Л+С АГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)

Без змін: 8 полів

Назва: РИТУКСИМ
МНН: Rituximab
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій по 100 мг/10 мл in bulk: по 10 мл у флаконі; по 200 флаконів у поліпропіленовій коробці; in bulk: по 50 мл у флаконі; по 50 флаконів у поліпропіленовій коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон (10 мл) містить: 100 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл) містить: 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла
Заявник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Термін придатності: 2 роки 6 місяців
Термін дії РП: з 07.07.2016 по 07.07.2021