Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 297 від 05.02.2019 →змінилось на № 1285 від 01.06.2020
Дострокове припинення
до 01.12.2020. зміна адреси виробника →змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
РИТУКСИМ
МНН
Rituximab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 100 мг/10 мл in bulk: по 10 мл у флаконі; по 200 флаконів у поліпропіленовій коробці; in bulk: по 50 мл у флаконі; по 50 флаконів у поліпропіленовій коробці
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії; вторинне пакування, випробування контролю якості)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за винятком показників Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)
Лабор Л+С АГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)
