Чинна
САФНЕЛО
концентрат для розчину для інфузій, 150 мг/мл; стерильний концентрат для розчину для інфузій в однодозовому флаконі (300 мг / 2 мл) з пробкою та ковпачком з відривною накладкою «flip-off»; по 1 флакону у картонній коробці
- Номер РП
- UA/21287/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Anifrolumab
- Термін придатності
- Невідкритий флакон
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон (2 мл) концентрату для розчину для інфузій містить 300 мг аніфролумабу (150 мг/мл);
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресанти. Моноклональні антитіла.
- Код АТС
- L04AG11
Виробник і заявник
- Виробник
- АстраЗенека АБ, Швеція
- Виробник
- АстраЗенека Неймеген Б.В., Нідерланди
- Виробник
- АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США
- Заявник
- АСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеція
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 20.05.2026 по 20.05.2031
- Наказ МОЗ
- № 646 від 20.05.2026
- Термін придатності
- Невідкритий флакон36 місяців.Розведений розчин для інфузійХімічна та фізична стабільність під час використання була продемонстрована протягом 24 годин при 2–8 °C і протягом 4 годин при 25 °C.З мікробіологічної точки зору лікарський засіб слід використовувати відразу після розведення. Якщо лікарський засіб не було використано відразу, термін придатності та умови зберігання перед застосуванням є відповідальністю користувача і зазвичай не перевищують 24 годин при температурі 2–8 °C.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| концентрат для розчину для інфузій | 150 мг/мл | 2 мл | флакон однодозовий з пробкою та ковпачком з відривною накладкою "flip-off" | 1 | коробка з картону | 1 |