Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1422 від 01.08.2018 →змінилось на № 464 від 22.02.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 26.10.2019. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
САЙЗЕН® 8 МГ КЛІК.ІЗІ
МНН
Somatropin
Форма випуску
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 8 мг, 1 або 5 флаконів з порошком, 1 або 5 картриджів з 1,37 мл розчинника (0,3 % (м./об.) розчин м-крезолу у воді для ін’єкцій) попередньо зібраних в 1 або 5 пристроїв для розчинення (клік.ізі), що складаються з 1 або 5 корпусів пристрою та 1 або 5 стерильних перехідних канюль у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить 8 мг соматропіну (рекомбінантного людського гормону росту)
Фармакотерапевтична група
Гормони передньої долі гіпофіза та їхні аналоги. Соматропін.
Код АТС
H01AC01
Виробник
Мерк Сероно С.п.А., Італія
Заявник
Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 01.08.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 8 мг, пристрій для розчинення (клік. ізі) з 1 флаконом з порошком та 1 картриджем з 1,37 мл розчинника, 1, 1
порошок для приготування розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 8 мг, пристрій для розчинення (клік. ізі) з 1 флаконом з порошком та 1 картриджем з 1,37 мл розчинника, 1, 5
