з 21.03.2019 по 21.03.2024 21.03.2019, припинено 16.12.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 901 від 31.05.2022 →змінилось на № 267 від 14.02.2025
Без змін: 12 полів
Назва
САЙЗЕН®
МНН
Somatropin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 12 мг (8,0 мг/мл); по 1,50 мл розчину у картриджі, по 1 картриджу у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 картридж містить 12 мг соматропіну (1,50 мл розчину для ін’єкцій)
Фармакотерапевтична група
Гормони передньої долі гіпофіза та їх аналоги. Соматропін.
Код АТС
H01AC01
Виробник
Мерк Сероно С.п.А., Італія (Вхідний контроль, приготування розчину, стерильний розлив, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)
Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія (Вторинне пакування)
Заявник
Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
8 мг/мл, розчин для ін'єкцій, картридж, (12 мг) 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1
