А/Т Ново Нордіск, Данія (комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Сертифікація серії; виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції іn bulk. Випуск серії та сертифікація) сертифікація)
Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, ЛП., Сполучені Штати (Виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка якості продукції in bulk. Комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Контроль якості продукції in bulk та готового продукту.)
Термін дії РП
необмежений, з 23.03.2021 по 23.03.2026 24.02.2026
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1452 від 15.07.2021 →змінилось на № 1060 від 31.07.2026
Без змін: 11 полів
Назва
САКСЕНДА®
МНН
Liraglutide
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 6 мг/мл; по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 1, 3 або 5 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 6 мг ліраглутиду – аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виготовленого за технологією рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae;
одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 18 мг ліраглутиду в 3 мл
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті, аналоги глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1).
Код АТС
A10BJ02
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
6 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц-ручка попередньо заповнена багатодозова одноразова вкладена у картридж, 3 мл, коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц-ручка попередньо заповнена багатодозова одноразова вкладена у картридж, 3 мл, коробка з картону, 3, 1
6 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц-ручка попередньо заповнена багатодозова одноразова вкладена у картридж, 3 мл, коробка з картону, 5, 1
