Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 548 від 23.03.2021 →змінилось на № 2537 від 16.11.2021
Дострокове припинення
до 16.05.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
САЛОФАЛЬК
МНН
Mesalazine
Форма випуску
гранули гастрорезистентні пролонгованої дії по 3 г; по 5,58 г гранул у пакеті "Грану-Стикс"; по 50 пакетів у коробці з картону
Склад діючих речовин
1 пакет (5,58 г гранул) містить месалазину 3 г
Фармакотерапевтична група
Протизапальні засоби, що застосовуються для лікування захворювань кишечнику.
Код АТС
A07EC02
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування)
Лозан Фарма ГмбХ (Ноенбург сайт), Німеччина (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості)
Фарбіл Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості)
Лозан Фарма ГмбХ (Ешбах сайт), Німеччина (виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості)
Заявник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 26.05.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
гранули гастрорезистентні, пролонгованої дії, пакет "Грану-Стикс", 5,58 г (3 г діючої речовини), коробка з картону, 50, 1
