Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2101 від 11.12.2023 →змінилось на № 76 від 15.01.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 08.05.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
САЛОФАЛЬК
МНН
Mesalazine
Форма випуску
супозиторії ректальні по 500 мг, по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 супозиторій містить 500 мг месалазину
Фармакотерапевтична група
Кишково-шлунковий тракт та обмін речовин. Протидіарейні, кишкові протизапальні/протимікробні препарати. Кишкові протизапальні препарати. Аміносаліцилова кислота та подібні засоби. Месалазин.
Код АТС
A07EC02
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
Корден Фарма Фрібург АГ, Цвайнідерлассунг Еттінген, Швейцарія (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування та контроль якості)
Лозан Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за контроль якості)
Корден Фарма Фрібург СА, Швейцарія/Швейцарія ((виробник, відповідальний за контроль якості)/Біоекзам АГ (виробник, відповідальний за контроль якості))
Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за контроль якості)
