необмежений, з 12.10.2020 12.10.2020, припинено 15.09.2023
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 490 від 14.03.2023 →змінилось на № 1220 від 05.07.2023
Без змін: 12 полів
Назва
САЛОФАЛЬК
МНН
Mesalazine
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері; по 5 або по 10 блістерів у коробці з картону
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 250 мг месалазину (5-аміносаліцилової кислоти)
Фармакотерапевтична група
Кишково-шлунковий тракт та обмін речовин. Протидіарейні, кишкові протизапальні/протимікробні препарати. Кишкові протизапальні препарати. Аміносаліцилова кислота та подібні засоби. Месалазин.
Код АТС
A07EC02
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
Лозан Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за виробництво дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості)
Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за контроль якості)