Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 721 від 13.04.2021 →змінилось на № 102 від 18.01.2022
Дострокове припинення
до 18.07.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
САЛОФАЛЬК
МНН
Mesalazine
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 5 або по 10 блістерів у коробці з картону
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 500 мг месалазину (5-аміносаліцилової кислоти)
Фармакотерапевтична група
Кишково-шлунковий тракт та обмін речовин. Протидіарейні, кишкові протизапальні/протимікробні препарати. Кишкові протизапальні препарати. Аміносаліцилова кислота та подібні засоби. Месалазин.
Код АТС
A07EC02
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)
Лозан Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за виробництво дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості)
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник дозованої форми, контроль якості; виробник відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості)
