Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2182 від 22.12.2023 →змінилось на № 176 від 02.02.2024
Без змін: 14 полів
Назва
САЛОФАЛЬК
МНН
Mesalazine
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 5 або по 10 блістерів у коробці з картону
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 500 мг месалазину (5-аміносаліцилової кислоти)
Фармакотерапевтична група
Кишково-шлунковий тракт та обмін речовин. Протидіарейні, кишкові протизапальні/протимікробні препарати. Кишкові протизапальні препарати. Аміносаліцилова кислота та подібні засоби. Месалазин.
Код АТС
A07EC02
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за випуск серій кінцевого продукт)
Лозан Фарма ГмбХ, Німеччина/Німеччина (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості)
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник дозованої форми, контроль якості; виробник відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості)
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина/Німеччина/Німеччина ((виробник, відповідальний за контроль якості та мікробіологічний контроль нестерильних продуктів)/ГБА Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості та мікробіологічний контроль нестерильних продуктів; виробник, відповідальний за контроль якості )/Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості та мікробіологічний контроль нестерильних продуктів))
ННАС Лабор Др. Хауслер ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за контроль якості)
