Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

Мікросфери порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 20 мг у флаконах № мг; 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (Е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по 2,5 2 мл в у попередньо заповненому шприці № 1 та двома голками одною голкою та одним адаптером в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 флакон з мікросферами порошком 20 мг містить: містить октреотиду ацетату 22,4 мг, що відповідає 20 мг октреотиду

Фармакотерапевтична група

Препарати гормонів для системного застосування (за винятком статевих гормонів та інсуліну). Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їх аналоги. Гіпоталамічні гормони. Гормони, що гальмують ріст Соматостатин та аналоги. Октреотид.

Виробник

Сандоз ГмбХ, Австрія (виробництво мікросфер in bulk) Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (кінцеве (Випуск серії) Абботт Біолоджикалс Б.В., Нідерланди (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та випуск серії) альтернативний виробник для вторинного пакування готового продукту) Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку) Новартіс Фармасьютика, С.А., Іспанія (випуск серії) Сандоз ГмбХ, Австрія (контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру)

Термін придатності

3р 3 роки

Термін дії РП

необмежений, з 27.11.2008 по 27.11.2013 17.05.2019

Упаковки

порошок для суспензії для ін'єкцій, картонна коробка, флакон, 20 мг, пластиковий контейнер з 1 флаконом з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці, одною голкою та одним адаптером, 1, 1