Порівняння версій

САНДОСТАТИН® ЛАР, РП UA/1537/02/03

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
мікросфери порошок для суспензії для ін'єкцій по 30 мг у флаконі № мг; 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (Е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по 2,0 2 мл в у попередньо заповненому шприці № 1, та одною голкою № 1 та одним адаптером № 1 у в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з мікросферами порошком 30 мг містить октреотиду ацетату 33,6 мг, що відповідає 30 мг октреотиду
Виробник
Сандоз ГмбХ, Австрія Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія (Випуск серії) Абботт Біолоджикалс Б.В., Нідерланди (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та альтернативний виробник для вторинного пакування готового продукту) Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку) Новартіс Фармасьютика, С.А., Іспанія (випуск серії) Сандоз ГмбХ, Австрія (контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру)
Термін дії РП
необмежений, з 27.09.2013 по 27.09.2018 17.05.2019
Упаковки
порошок для суспензії для ін'єкцій, картонна коробка, флакон, 30 мг, пластиковий контейнер з 1 флаконом з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці, одною голкою та одним адаптером, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 836 від 27.09.2013 змінилось на № 1013 від 24.07.2026
Дострокове припинення
до 09.06.2017. уточнення лікарської форми; введення додаткової дільниці; уточнення функцій виробників; зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
САНДОСТАТИН® ЛАР
МНН
Octreotide
Фармакотерапевтична група
Препарати гормонів для системного застосування (за винятком статевих гормонів та інсуліну). Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їх аналоги. Гіпоталамічні гормони. Соматостатин та аналоги. Октреотид.
Код АТС
H01CB02
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні