Порівняння версій

САНДОСТАТИН® ЛАР, РП UA/1537/02/03

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Сандоз ГмбХ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку, контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру) Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія ~~(вторинне пакування, випуск серії готового продукту)~~ (Випуск серії) Абботт ~~Біолоджікалз~~ Біолоджикалс Б.В., Нідерланди (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та альтернативний виробник для вторинного пакування готового ~~продукту)~~ продукту) Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку) Новартіс Фармасьютика, С.А., Іспанія (випуск серії) Сандоз ГмбХ, Австрія (контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру)

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 37 від 06.01.2023 змінилось на № 1013 від 24.07.2026

Без змін: 12 полів

Назва: САНДОСТАТИН® ЛАР
МНН: Octreotide
Форма випуску: порошок для суспензії для ін'єкцій по 30 мг; 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (Е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по 2 мл у попередньо заповненому шприці та одною голкою та одним адаптером в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон з порошком 30 мг містить октреотиду ацетату 33,6 мг, що відповідає 30 мг октреотиду
Фармакотерапевтична група: Препарати гормонів для системного застосування (за винятком статевих гормонів та інсуліну). Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їх аналоги. Гіпоталамічні гормони. Соматостатин та аналоги. Октреотид.
Код АТС: H01CB02
Заявник: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 17.05.2019
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок для суспензії для ін'єкцій, картонна коробка, флакон, 30 мг, пластиковий контейнер з 1 флаконом з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці, одною голкою та одним адаптером, 1, 1