Порівняння версій

САНДОСТАТИН®, РП UA/9821/01/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
Розчин розчин для ін'єкцій, 0,05 мг/мл мг/1 мл; по 1 мл в ампулах № 5 ампулі; по 5 ампул в коробці з картону
Фармакотерапевтична група
Препарати гормонів для системного застосування, за винятком полових статевих гормонів та інсуліну. Гормони гіпоталамуса, гіпофіза та гіпоталамічні гормони та їх аналоги. Гіпоталамічні гормони. Соматостатин та аналоги. Октреотид.
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія (виробництво за повним циклом) Новартіс Фармасьютика, С.А., Іспанія (випуск серії) Дельфарм Діжон, Франція (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості) Сандоз С.Р.Л., Румунія (частковий контроль якості)
Термін придатності
3 роки. У період застосування ампули можна тримати при кімнатній температурі до 2 тижнів. Розведений розчин залишається фізично та хімічно стабільним протягом щонайменше 24 годин при температурі не вище 25 °С. роки
Термін дії РП
необмежений, з 29.04.2014 по 29.04.2019 16.08.2019
Упаковки
0,05 мг/мл, розчин для ін`єкцій, ампула, 1 мл, коробка з картону, 5, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 290 від 29.04.2014 змінилось на № 477 від 07.04.2026
Дострокове припинення
до 07.10.2016. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 7 полів
Назва
САНДОСТАТИН®
МНН
Octreotide
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить октреотиду (у формі вільного пептиду) 0,05 мг
Код АТС
H01CB02
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні