Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 322 від 16.03.2026 →змінилось на № 477 від 07.04.2026
Без змін: 13 полів
Назва
САНДОСТАТИН®
МНН
Octreotide
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 0,05 мг/1 мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить октреотиду (у формі вільного пептиду) 0,05 мг
Фармакотерапевтична група
Препарати гормонів для системного застосування, за винятком статевих гормонів та інсуліну. Гормони гіпоталамуса, гіпофіза та їх аналоги. Гіпоталамічні гормони. Соматостатин та аналоги. Октреотид.
Код АТС
H01CB02
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво за повним циклом)
Новартіс Фармасьютика, С.А., Іспанія (випуск серії)
Дельфарм Діжон, Франція (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Сандоз С.Р.Л., Румунія (частковий контроль якості)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 16.08.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
0,05 мг/мл, розчин для ін`єкцій, ампула, 1 мл, коробка з картону, 5, 1