Порівняння версій
САРОТЕН, РП UA/2207/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 162 від 27.01.2023 →змінилось на № 1380 від 29.07.2023
- Дострокове припинення
- до 29.01.2024. зміни до інструкції →змінилось на до 02.02.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
- Назва
- САРОТЕН
- МНН
- Amitriptyline
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка містить амітриптиліну гідрохлориду відповідно 25 мг амітриптиліну
- Фармакотерапевтична група
- Антидепресанти. Неселективні інгібітори зворотного захоплення моноамінів.
- Код АТС
- N06AA09
- Виробник
- Х. Лундбек А/С, Данія (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій)
Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С, Данія (випробування за показником «Мікробіологічна чистота»)
- Заявник
- Лундбек Експорт А/С, Данія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 5 років
- Термін дії РП
- необмежений, з 05.06.2020
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, контейнер пластиковий, 100 шт, картонна коробка, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
