Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1605 від 11.09.2023 →змінилось на № 238 від 11.02.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 03.01.2026. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
СЕВЕЛАМЕР САШЕ - ВІСТА
МНН
Sevelamer
Форма випуску
порошок для оральної суспензії по 2,4 г; по 2,4 г севеламеру карбонату в саше, по 20, 60 або 90 саше в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 саше містить 2,4 г севеламеру карбонату
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування гіперкаліємії та гіперфосфатемії.
Код АТС
V03AE02
Виробник
СІНТОН ХІСПАНІЯ, С.Л., Іспанія (Виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Квінта - Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка (Контроль якості (фізико-хімічний))
ІТЕСТ плюс, с.р.о., Чеська Республіка (Контроль якості (мікробіологічний))
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Суспензію необхідно застосувати протягом 30 хвилин після приготування.
Термін дії РП
з 11.09.2023 по 11.09.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для оральної суспензії, саше, 2,4 г, коробка з картону, 20, 1
порошок для оральної суспензії, саше, 2,4 г, коробка з картону, 60, 1
порошок для оральної суспензії, саше, 2,4 г, коробка з картону, 90, 1
